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大規模抗體表達 大規模抗體表達
抗體生產

大規模抗體表達

  • 一致性
  • 生產通量大
  • 2-4周交付

服務介紹

治療性抗體或蛋白質的大規模生產對于各種應用至關重要，包括體外研究、體內動物研究或臨床試驗前。百英生物的大規模生產服務可在幾周內將重組抗體或蛋白質的生產量從毫克級提升至克級。

商業化規模的生產通常旨在為診斷、治療和研發新型治療劑的研究生產抗體。成本、周期和抗體生產的法規合規性等因素非常重要，質量控制和保障措施必不可少。1

百英生物擁有超過10年的抗體生產、發現和優化的專業經驗。百英生物作為值得信賴的CRO企業，在過去的10多年里，致力于為全球生物醫藥公司提供優質的抗體開發服務。

我們的抗體生產服務還包括:

大規模抗體表達介紹

服務亮點

一致性

  • 所有產品均來自單個批次
  • 高質量控制（Purity>95%，Endotoxin<0.1Eu/mg）

高效率

  • 大批量（數百克級別）
  • 快交付（2-4周）

靈活性

  • 瞬轉表達
  • 穩定的細胞株
  • 百毫克至千克級別的生產
立即咨詢

靈活應對不同規模需求

Global Standards
Global Standards
Global Standards
Global Standards

大規模抗體表達
服務詳情

Service Step Service 周期 交付物
基因合成和亞克隆
  • 密碼子優化和基因合成
  • 亞克隆到表達質粒
  • 質粒驗證和大量抽提
 1-2周
  • 純化的抗體蛋白（Purity>95%，Endotoxin<0.1Eu/mg）
  • COA檢測報告
  • cIEF檢測（選做）、CE-SDS檢測（選做）
  • LC-MS檢測
小量表達純化
  • 哺乳動物細胞瞬時轉染
  • 小量表達純化
  • QC檢測
大規模表達純化
  • 大量質粒制備或穩定細胞系構建
  • 大規模抗體表達和純化
  • QC檢測
 瞬轉表達：4-6周
穩轉表達：2-3個月

案例分享

Production of 1.97 gram Antibody (Mouse IgG2a)

Protein Marker

M: Protein Marker

R: Reducing

N-R: Non-Reducing

Detector A Channel 2 280nm

Production of 1.97gram Antibody (Mouse lgG2a)

Yield:288.12 mg/L,SDS-Page>95%, SEC-HPLC>99%

“如果您需要工業級別抗體生產，我們的大規模服務可滿足您的需求。您可以通過我們來確保所有抗體的一致性和高質量。”
百英生物大規模抗體表達團隊
程前進
大規模抗體表達團隊

項目管理

百英生物擁有專業的項目管理團隊。每個項目都會有專門的項目經理，不僅負責項目的順利執行，還為客戶悉心解答項目過程中產生的各種問題。項目團隊會與客戶建立緊密的合作關系，確保客戶需求得到準確理解和高效響應，保障項目的高質量交付。

FAQs

  • CRO如何幫助大規模生產治療性抗體或蛋白質？

    大規模生產仍面臨許多挑戰，如保證產品穩定性、生產過程的擴展能力和最小化批次差異。此外，在這種規模下對抗體或蛋白質的純化和表征需要先進的技術和專業的技能。CRO公司專門提供這種服務，百英生物有專門的科學家團隊，確保治療性抗體或蛋白大規模生產順利進行，并對產品進行質量檢測，高效交付客戶高質量產品。

  • 哪些行業和應用需要大規模抗體生產？

    由于科研、診斷和藥企研發對抗體表達的需求不斷增長，大規模抗體生產服務有巨大的市場需求。具體包括：

    • 生物制藥和生物技術企業：發現和開發治療性抗體，用于治療各種疾病，包括腫瘤、自身免疫性疾病和傳染病。
    • 生物醫學科學研究:用于學術和商業研究實驗室研究，以識別生物標志物，驗證藥物靶點，并了解疾病機制。
    • 診斷:用于開發診斷測試，如ELISA, Western blotting，流式細胞術和免疫組織化學，以檢測特定的生物分子或疾病。
    • 疫苗開發:用于生產能夠中和病原體的單克隆抗體，幫助開發針對各種疾病的有效疫苗。
  • 大規模生產是如何發展的？

    由于抗體在臨床和商業上的成功，全球范圍內大規模生產能力迅速發展，反應器的規模也增加到2萬升。在過去的30年里，僅細胞培養的生產力就提高了100多倍。2

參考文獻

  • National Research Council (US) Committee on Methods of Producing Monoclonal Antibodies. (1999). 5, Large-Scale Production of Monoclonal Antibodies. Monoclonal Antibody Production. Washington (DC): National Academies Press (US). Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK100189/
  • Birch, J. R., & Racher, A. J. (2006). Antibody production. Advanced Drug Delivery Reviews, 58(5-6), 671-685. https://doi.org/10.1016/j.addr.2005.12.006
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我們致力于提供超客戶期望的高質量產品。對于我們所有交付的產品，均經過嚴格的質量控制，統一放行，最大程度滿足客戶需求。您對我們品牌的信任，將賦予我們激情，激發了我們不斷改進，我們始終如一地提供最好的產品。

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